英國NIBSC標準品（WHO國際參比試劑）的應(yīng)用領(lǐng)域

發(fā)布時間： 2024-12-17　　點擊次數(shù)： 1087次

英國NIBSC標準品（WHO國際參比試劑）的應(yīng)用領(lǐng)域

英國國家生物標準與控制研究所（NIBSC）通過以下方式在確保生物藥品質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的國家和國際作用：

制定標準品和參考資料

產(chǎn)品控制測試

開展應(yīng)用研究

生物標準品和標準物質(zhì)

NBIBSC在準備、評估和分發(fā)國際生物標準品和其他生物標準物質(zhì)方面發(fā)揮著國際作用，為世界衛(wèi)生組織（WHO）提供了其中 90% 以上的產(chǎn)品。用于確保生物制劑效力的復(fù)雜測定需要使用生物活性標準品 - 一批已指ding活性單位并用作“基準"的物質(zhì)。

疫苗、大多數(shù)生物技術(shù)產(chǎn)品在治療中的有效使用以及許多其他生物制品的有效使用取決于NIBSC提供的國際生物標準的可用性。

更多關(guān)于英國NIBSC標準品（WHO國際參比試劑）的應(yīng)用領(lǐng)域 的信息，可聯(lián)系我司獲取，我司所供美國NIST標準品均原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

18/164	ATDB102基因組di一個國際標準
05/162	α-1-抗胰蛋白酶，血漿來源
94/684	睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子（人rDNA衍生）
95/528	葉酸全血WHO標準品
97/594	人類瘦素，重組
96/528	可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型，（人rDNA 來源）
09/266	神經(jīng)膠質(zhì)細胞來源的神經(jīng)營養(yǎng)因子（GDNF）
91/530	表皮生長因子（人rDNA來源）
09/188	抗克氏錐蟲I抗體
PPDBOV	結(jié)核菌素純蛋白衍生物標準品（世衛(wèi)組織第一國際標準）
78/582	長食酪螨提取物
92/788	白細胞介素-11（人rDNA來源）
99/688	Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent
20/152	第一類世衛(wèi)組織結(jié)核病分枝桿菌（H37Rv）DNA，用于NAT-檢測的國際標準品
W1063	抗核核糖核蛋白（nRNP）自身抗體
01/420	白細胞介素-17（人rDNA來源）
97/626	瘦素，小鼠，重組
19/188	3rd International Standard Thrombin
82/508	甲狀旁腺激素，人型，合成（1-34）片段
95/656	干擾素α-2b（人類rDNA來源）
91/554	胰島素樣生長因子1
15/174	狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體
96/784	人抑制素B
02/230	生物素化 Brad-5 （Bio-Brad-5）
10/134	破傷風(fēng)單克隆抗體
88/656	白細胞介素-4（人rDNA來源）
82/512	甲狀旁腺激素，牛型，合成（1-34）片段
97/714	人重組催乳素
94/674	促甲狀腺激素，人重組
95/580	干擾素α-2c（人rDNA來源） WHO國際標準
93/560	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3
88/646	粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（人rDNA 來源）
98/580	催乳素，重組糖基化 WHO 參比試劑
15/242	促紅細胞生成素抗體參考組合B
93/574	骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2
92/512	促卵泡激素，人尿
06/140	百日咳抗體血清標準品（第一國際標準）
13/204	TNF受體IIFc融合蛋白
16/358	鏈激酶
94/728	血小板衍生生長因子-BB
97/600	白細胞介素-2 可溶性受體（人rDNA 來源）
95/650	干擾素α-2a（人rDNA來源） WHO國際標準
93/556	神經(jīng)生長因子（人rDNA 來源）
86/678	白細胞介素-1α
00/572	干擾素β（人rDNA，糖基化）
77/643	分泌素
66/138	豬胃泌素II
16/364	前激肽釋放酶激活劑
12/154	腫瘤壞死因子α（人類rDNA來源）
99/506	抗百日咳菌素S1亞基單克隆抗體標準品
08/256	C1-抑制劑，濃縮物
78/628	蜂毒
92/520	人趨化因子（rDNA來源）
03/124	血小板生成素（人類rDNA來源）
007SP	抗肺炎球菌莢膜血清標準品（第一國際標準）
68/356	人腎素
W1062	抗平滑?。辜拥鞍祝┳陨砜贵w
09/172	Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)
12/226	B4 型肝炎B 表面抗原標準品（第三國際標準）
07/164	抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國際標準）
92/644	白細胞介素-1受體拮抗劑（IL-1ra）
91/682	干細胞因子（人類rDNA來源）
83/505	人血小板因子4，純化
09/222	流感嗜血桿菌b 抗體血清標準品
86/536	血管緊張素I人型合成
18/144	慢病毒載體整合位點分析
86/632	白細胞介素-1α
81/535	人垂體促黃體激素
05/130	Prothrombin Mutation G20210A, Human gDNA(1st International Genetic Reference Panel 2005)
03/192	生物測定用重組人甲狀腺刺激激素
83/575	促卵泡激素，垂體
97/714	人催乳素，重組
98/718	神經(jīng)營養(yǎng)因子 3
17/236	阿達木單抗
65/119	豬腎素
19/108	曲妥珠單抗
16/368	單純皰疹病毒-1型
76/508	Chorionic Gonadotrophin alpha Subunit, Human, for Radioiodination
09/162	人巨細胞病毒核酸擴增技術(shù)
78/554	黃體生成素，垂體，α亞基
19/116	間日瘧原蟲抗原
95/678	抗C群腦膜炎球菌單克隆抗體標準品
94/730	血漿中的組織纖溶酶原激活劑（tPA）抗原
17/122	單純皰疹病毒-2型
89/512	巨噬細胞集落刺激因子（CSF-1）（人 rDNA 來源）
11/212	生物合成人胰島素
67/183	原發(fā)性膽汁性肝硬化標準品（人血清）
08/230	鏈球菌素酶
14/238	重組組織因子
13/146	C肽，人（第一國際標準）
19/318	流感病毒抗原B
09/264	纖維蛋白原血漿（D）
03/148	角質(zhì)細胞生長因子（KGF，FGF-7）（24-163）
93/566	白細胞介素-2（小鼠rDNA來源）
14/160	IVIG 工作參比試劑中的高滴度抗 A
01/602	抗細小病毒B19（人血漿）
11/216	抗錐蟲病抗體
83/515	豬胰島素
19/156	用于細胞因子釋放檢測試劑盒的重組抗體對照組合
07/202	重組可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（rsTfR）（WHO參考試劑）
84/528	豬胰島素原
75/535	Chorionic Gonadotrophin beta, Human, for Radioiodination
15/126	百日咳博德特氏菌標準品（第二國際標準）
91/550	表皮生長因子（1-52）
94/786	干擾素α同心序列（來源于人類rDNA）
13/132	人抗弓形蟲抗體標準品
95/668	單鏈尿型纖溶酶原激活劑（SCuPA），(Glyc)
86/552	白細胞介素-1β
09/186	抗克氏錐蟲II抗體（人血漿中）
75/533	Chorionic Gonadotrophin, Human, for Radioiodination
13/206	纖溶酶
93/562	白血病抑制因子
04/166	人rDNA腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體
17/100	前列腺特異性抗原（人）（總：PSA-ACT+游離PSA）
75/595	Blood Coagulation Factor Xa, Bovine
79/572	前激肽釋放酶激活劑（PKA），人
13/172	狼瘡抗凝藥（第一國際標準品）
96/564	肝細胞生長因子/散射因子
09/140	Prader Willi和Angelman綜合征，人類gDNA
22/272	英夫利昔單抗抗藥抗體
90/696	人轉(zhuǎn)化生長因子 β-2，rec DNA
85/506	人C-反應(yīng)蛋白
10/142	抗人類白細胞抗原抗體（陰性血漿）
10/104	利替普酶參考物質(zhì)
75/506	雞爪花粉提取物
95/554	白細胞介素-15（人rDNA來源） WHO參比試劑
10/176	白細胞介素-29（干擾素λ，人rDNA來源） WHO參考試劑
22/216	人甲胎蛋白
89/620	人降鈣素
98/540	抗D抗體
94/784	干擾素α（人rDNA來源）
75/551	Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation)
79/500	人類甲狀旁腺激素
59/016	豬促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）
86/680	白細胞介素-1β
76/575	催產(chǎn)素
W1064	抗核因子血清，同質(zhì)（66/233）
13/148	IVIG + 抗 D 用于陰性對照 IVIG
12/252	ADAMTS 13血漿（第一國際標準）
99/642	Chorionic Gonadotrophin, nicked, human. WHO Reference Reagent
84/614	降鈣素，ASU 1-7 鰻魚降鈣素類似物（Elcatonin）
18/118	第一個HCT 15癌癥基因組國際標準
78/556	黃體生成素，垂體，β亞基
91/662	白細胞介素-3（小鼠rDNA來源）
09/296	人胰島素原（第一國際標準）
04/252	蛋白C濃縮物
83/573	人催乳素
97/550	胰島細胞抗體 WHO 參比試劑
18/132Q	WHO 參考試劑慢病毒載體拷貝數(shù)（定量 PCR） 6.89 log 10 LV 拷貝/安瓿
16/278	抗D免疫球蛋白對照制劑
12/188	聚乙二醇化粒細胞集落刺激因子（人rDNA 來源）
16/204	狂犬病疫苗標準品（第7 世衛(wèi)組織國際標準）
2BADS	?？共剪斒暇鳟a(chǎn)血清（國際標準）
91/678	白細胞介素-9（人rDNA來源）
04/224	因子 V Leiden，人類gDNA
19/118	鐵蛋白（人，重組）
99/692	Chorionic Gonadotrophin, nicked beta subunit, Human WHO Reference Reagent
08/158	脆性X綜合征gDNA
11/184	高分子量尿激酶
09/136	粒細胞集落刺激因子（人rDNA來源）
89/514	轉(zhuǎn)化生長因子β-1（人rDNA來源）
96/556	肝細胞生長因子/散射因子（前體）
62/014	豬賴氨酸加壓素
90/530	白細胞介素-7（人rDNA來源）
97/538	抗粒細胞巨噬細胞集落刺激因子血清
89/666	血紅蛋白A2裂解物，WHO參考試劑
97/646	抗甲型肝炎人免疫球蛋白（W1041）
74/581	安克洛酶
82/652	人類血清維生素B12，惡性貧血
77/503	抗雞爪花粉血清標準品
98/714	人重組組織纖溶酶原激活劑
PPDT	結(jié)核菌素純蛋白衍生物標準品（世衛(wèi)組織國際標準）
93/722	白細胞介素-10（人類 rDNA 來源）
22/132	流感血凝素抗體血清標準品
04/176	用于NAT檢測的惡性瘧原蟲DNA
83/511	牛胰島素
03/150	角質(zhì)細胞生長因子（KGF，FGF-7）
12/208	細小病毒B19（第三國際標準）
17/102	前列腺特異性抗原（人類）
18/204	抗瓜氨酸肽抗體（ACPA）
92/518	巨噬細胞炎癥蛋白-1α（人rDNA來源）
07/328	普通肝素
87/654	抗鐵蛋白單克隆抗體（1）
91/626	人重組激活素A
14/210	利妥昔單抗的生物活性
05/112	用于分子量校準的低分子量肝素
85/669	人類心鈉素
09/242	纖維蛋白原濃縮物（B）
19/114	抗人中性粒細胞抗體 3a WHO 參考試劑
SS-319/20	FITC CD4 陽性對照細胞
19/246	人類血管內(nèi)皮生長因子-165（VEGF165）
78/517	腐食酪螨提取物
RUBI-1-94	抗風(fēng)疹免疫球蛋白
09/138	遺傳參考小組，用于通過RQ-PCR定量BCR-ABL易位
18/130	MOLT-4癌癥基因組第一國際標準
03/178	維生素B12、血清葉酸和holoTC（國際標準）
80/590	二十四碳酸
17/212	WHO參考試劑抗人白細胞抗原抗體（血清陰性）
07/228	Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard"
20/302	用于 NGS （Gut-Mix RR）分析 GUT 微生物組的 WHO 國際參考試劑
22/320	流感抗原 A/維多利亞/4897/2022 （IVR-238）（H1N1）
87/586	干擾素γ
84/581	短豚草花粉提取物
17/238	抗人白細胞抗原抗體（強陽性血漿）
96/534	腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子
15/102	Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human
22/210	世衛(wèi)組織腸道微生物組DNA提取國際參比試劑（全細胞）
08/262	C1抑制劑（第一國際標準）
96/532	FMS-樣酪氨酸激酶3配體
11/210	抗人CD4-FITC結(jié)合0.5ml
TILI	抗傳播性腦炎血清（羊跳躍病）
21/378	WHO 參考試劑抗人白細胞抗原抗體（弱陽性血漿）
77/600	甘露聚糖(白色念珠菌)純化
76/515	甘露聚糖(白色念珠菌)
98/586	降鈣素，鮭魚
78/543	豬胰腺激肽原酶
93/672	白細胞介素-1α（小鼠rDNA來源）
10/242	弓形蟲DNA核酸擴增技術(shù)
02/226	IVIG陰性對照用于IVIG +抗D（WHO參比試劑）
92/658	與抗-D制劑91/562一起使用的木瓜蛋白酶制劑
11/176	低分子肝素
13/240	人破傷風(fēng)免疫球蛋白（第 2 個 WHO 國際標準）
07/286	HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml
95/574	干擾素α n3（人白細胞來源） WHO國際標準
10/218	抗甲型流感/加利福尼亞/7/2009 （N1） NA 血清
89/520	白細胞介素-8（人rDNA來源）
16/126	傷寒Vi天然多糖標準品（第一國際標準）
TISA	抗蜱傳腦炎血清（Sophyn & Absettarov）
89/544	人類腎素，rec-DNA
12/306	流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇（PRP）（第二國際標準）
08/266	性激素結(jié)合球蛋白（第二國際標準）
77/662	粗腳粉螨提取物
19/248	狂犬病免疫球蛋白工作標準
82/587	干擾素γ（人，白細胞來源）
90/690	抗水痘帶狀皰疹抗體
18/132D	WHO參考試劑慢病毒載體拷貝數(shù) 通過數(shù)字PCR 6.75 log 10 LV 拷貝/安瓿
13/116	甲型流感抗原A
06/206	HPV18 型 DNA 標準品（第一國際標準）
90/712	堿性成纖維細胞生長因子
09/234	轉(zhuǎn)化生長因子-BETA 3（人，rDNA 衍生的 TGF-? 3）
17/204	達貝泊汀
75/569	Chorionic Gonadotrophin alpha subunit, Human (International Reference Preparation)
RBT/16	Thromboplastin, Rabbit, Plain 5th International Standard 2016.
83/514	干擾素α-1D
00/576	干擾素β（人，成纖維細胞來源，糖基化）
82/632	牛甲狀旁腺激素
16/284	抗呼吸道合胞病毒血清
86/538	血管緊張素II（2.5µg）
16/170	世衛(wèi)組織英夫利昔單抗國際標準
RTF/16	Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
95/572	干擾素α-1/8（人rDNA來源） WHO國際標準
00/498	白喉抗毒素人IgG
93/740	白細胞介素-7（小鼠rDNA來源）
91/624	重組人抑制素
77/512	賴氨酸加壓素
23/100	抗甲型/維多利亞/4897/2022樣（H1N1）流感HA血清
95/522	抗HBc（抗乙型肝炎核心抗原）WHO國際標準
16/376	惡性瘧原蟲抗原標準品
88/638	甲狀腺素結(jié)合球蛋白
92/510	人重組卵泡刺激激素
67/037	免疫球蛋白D（IgD）
99/708	Chorionic Gonadatrophin, beta core fragment, Human WHO Reference Reagent
13/242	FEIBA濃縮物
88/556	鰻魚降鈣素
23/148	血清淀粉樣蛋白A
91/510	白細胞介素-3
87/640	腫瘤壞死因子β
06/202	HPV16 型 DNA 標準品（第一國際標準）
67/099	免疫球蛋白G，A&M人血清
89/518	轉(zhuǎn)化生長因子β-2（牛）
15/106	安克洛酶
15/182	7th British Working Standard for Blood Coagulation Factors II, IX, X Concentrate
95/646	重組人甲狀旁腺激素1-84
82/520	梯牧草花粉提取物
16/120	世界衛(wèi)生組織基因組JAK2 V617F
21/100	甲型流感抗原試劑（IVR-224）
08/204	促甲狀腺抗體（第2個I.S.）
77/584	Anti-D Pteronyssinus 血清標準品
77/616	十二草花粉提取物
11/126	Factors II and X Concentrate (4th International standard)
98/708	氰化血紅蛋白，WHO標準品
15/304	人重組甲狀旁腺激素 1-34
15/270	WHO國際參考試劑CD4 T細胞（人）
08/258	Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)
76/525	抗樺樹花粉血清標準品
07/316	Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)
78/575	煙曲霉提取物
80/505	人垂體生長激素
85/522	促甲狀腺激素β亞基
17/206	14th British Standard for Coagulation Factor VIII Concentrate, Human.
77/664	粉塵螨提取物
70/302	血管緊張素II（25μg）
06/166	Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
98/574	生長激素 WHO國際標準
94/754	干擾素Omega
92/654	人血漿纖溶酶原激活劑抑制劑-1 （PAI-1）
11/234	免疫球蛋白E（IgE）人血清（第三國際標準）
20/304	用于 NGS （DNA-Gut-HiLo）分析腸道微生物組的 WHO 參考試劑
13/122	促紅細胞生成素抗體參考組合陰性對照抗體
91/658	粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（小鼠rDNA來源）
14/316	激活因子IX（FIXa）
86/690	豬抑制素
88/532	腫瘤壞死因子α（小鼠rDNA來源）
95/564	單鏈尿型纖溶酶原激活劑（SCuPA）(Non-Glyc)
21/142	第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物，人
82/518	屋塵螨提取物
95/568	干擾素α n1（人淋巴母細胞衍生）WHO國際標準
95/544	白細胞介素-12
81/615	人垂體促甲狀腺激素
67/099	人血清免疫球蛋白 G、A 和 M
73/545	人胎盤催乳素（國際參考制劑）
89/516	轉(zhuǎn)化生長因子β-1（牛）
84/514	牛胰島素原
15/240	促紅細胞生成素抗體參考組合A
07/306	IVIG 中的抗 A 和抗 B：血凝試驗的陽性對照
68/340	抗核因子血漿標準品
15/140	巴曲酶
78/545	抗煙曲霉血清標準品
98/582	人催乳素，重組，非糖基化
93/730	白細胞介素-6（小鼠rDNA來源）
93/668	白細胞介素-1 β（小鼠rDNA 來源）
16/374	Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International Standard)
02/228	IVIG + anti-D 用于陰性對照 IVIG（WHO 參比試劑）
94/718	葡萄激酶，rec（STAR）
11/170	重組促紅細胞生成素，用于生物測定
01/600	抗弓形蟲IgG，人
16/332	抗D免疫球蛋白
99/720	Chorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)
10/252	Factor VII Concentrate (2nd International Standard)
15/180	Blood Coagulation Factor XI, 2016 Plasma Human Blood Coagulation Factor XII, 2017 Plasma, Human
17/232	腫瘤壞死因子α（人類rDNA來源）
21/308	白細胞介素-6標準品
18/248	血管性血友病因子濃縮物
17/240	5%免疫球蛋白（陰性對照）
64/003	類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清
02/342	人血漿C蛋白（第二國際標準）
00/574	干擾素β-SER17 突變蛋白
66/233	抗核因子血清（同源）人
74/520	血清蛋白標準品
18/244	Human Chorionic Gonadotropin (hCG) (6th International Standard)
90/586	白細胞介素-5（人rDNA來源）
03/200	白細胞介素-18（人rDNA衍生）
08/160	血友病A，內(nèi)含子-22反轉(zhuǎn)
84/522	樺樹花粉提取物
85/551	抗黑麥草血清，人
10/178	內(nèi)毒素
19/244	抗狂犬免疫球蛋白標準品（第三世衛(wèi)組織國際標準）
12/300	陰性對照IVIG（用于IVIG和抗-D）
73/601	人癌胚抗原（CEA）
99/650	Chorionic Gonadotrophin, beta subunit, human. WHO Reference Reagent
16/250	基因組KRAS密碼子12和13突變
65/122	長效甲狀腺刺激素，人
18/210	貝伐單抗
21/368	SARS-Cov-2抗原第一類世界衛(wèi)生組織國際標準品
15/272	ICS陽性對照-淋巴細胞
14/148	人血因子 IX 濃縮物
20/218	卵泡刺激素
03/228	人血漿S蛋白（第二國際標準）
86/500	白細胞介素-2（人rDNA來源）
21/344	促卵泡激素和促黃體生成素標準品（世衛(wèi)組織第 6 國際標準）
91/656	白細胞介素-4（小鼠rDNA來源）
85/616	血紅蛋白F裂解物，WHO參考標準
20/112	IVIG + 抗 D （13/148） x2 陰性對照 IVIG （12/300） x2
19/260	抗甲狀腺過氧化物酶抗體（第1個WHO國際標準）
09/272	胎盤生長因子 Ala 21 - Arg 149，人rDNA 來源（PlGF、PlGF-1）
20/292	人血漿因子XIII
13/100	Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)
96/538	胰島素樣生長因子-II（人 rDNA 來源）WHO 參考試劑
19/224	HPV DNA基因型國際標準品組（HPV16/18/6/11）
69/065	人精子自身免疫抗體
92/794	單核細胞趨化蛋白-1
19/226	HPV DNA基因型國際標準品組（HPV31/33/45/52/58）
94/622	白細胞介素-13（人rDNA來源）
21/170	西妥昔單抗的體外生物活性
96/602	人重組黃體生成素
87/662	抗鐵蛋白單克隆抗體（2）
69/194	豬胰高血糖素
84/685	狗毛提取物，WHO標準品
83/501	純化人β-血栓球蛋白
93/564	腫瘤抑制因子
13/212	用于絮凝試驗的白喉類毒素國際標準品
22/226	流感病毒H3N2抗血清標準品

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